방구석 여포의 나들이

엠아이텍 미국 FDA 품목 허가 취득 엠아이텍은 오늘(2020년 5월21일) 장 마감 후 FDA 품목 허가 취득 공시를 냈습니다. 공시를 보면, 승인 품목은 ① HANAROSTENT Esophagus TTS (CCC) ② HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) 총 2건입니다. 승인기관은 미국 보건당국(FDA)이며, 승인일자는 2020년 5월20일입니다. FDA 품목 허가 공시 세부 내역을 보면, 이번 승인 제품은 일반적인 OTW(Over the wire)시술 방식의 식도제품에 비해 얇은 삽입기구를 적용함으로써 내시경을 이용하여 시술이 가능하도록 개발된 제품이라는 설명이 나와있습니다. 엠아이텍은 이 제품은 완전피막형 및 부분피막형의 2가지 형태로 개발되었다고 설명했습니다. 또 HANARO..